润亿新材料建立从原料入库到成品放行的全链条质量追溯体系，严格遵循国际通行的质量管理规范，致力于为客户提供稳定、可靠、合规的高品质产品。

　　质量管控流程：

　　体系对标：

　　ISO 9001：质量管理体系认证(计划中)

　　cGMP：现行药品生产质量管理规范(积极对标)

　　ICH Q7：原料药GMP指南(积极对标)

　　质量能力亮点：

　　● 全链条追溯：每批次产品均可追溯到原料来源、生产记录、检验数据

　　● 过程控制：关键工艺参数(温度、压力、pH值等)实时监控，异常即时报警

　　● 检测能力：配备HPLC、GC、GC-MS等先进分析仪器，支持全项检测

　　● 文件管理：规范撰写批生产记录、检验报告、偏差调查报告，确保数据完整性

　　质量承诺：

　　● 每一批产品均附有COA(分析证书)

　　● 可应客户需求提供MSDS(化学品安全技术说明书)

　　● 支持客户现场审计与第三方检测

　　研发与制造：一体化协同优势

　　润亿新材料将研发与制造深度融合，形成从工艺开发到规模化生产的完整闭环：

　　● 研发为制造提供成熟、绿色、经济的工艺路线

　　● 制造为研发提供产业化反馈，持续优化工艺与成本

　　● 质量贯穿全过程，确保产品稳定可靠、合规交付

　　我们以“技术创新+精益制造”的双轮驱动，为客户提供从研发到商业化的一站式解决方案。